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美国药剂师免费提供全球最新药品信息咨询
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  • 日期:2020-10-10 
    生物药品需要提交,中华人民共和国海关出/入境特殊物品卫生检疫审批单,核销单。需要一次性进口生物制品药品的,包括各种抗体,酶,活病毒,胰岛素,疫苗,涉及稀有物种的药品等,请联系本平台,我们免费提供专业咨询指导,保证您的特殊药品快速顺利通关。
  • 日期:2020-05-06 
    参比制剂一次性进口批件的审批,大部分省局能在1周内完成,部分省局1天就能完成(尤其是制药大省特别重视这方面的工作,尽量给省内药企提供支持)。拿到批件以后,一般需要7天左右送到客户手中。目前国内参比制剂的一次性进口的流程,已经非常成熟。
  • 日期:2020-03-08 
    2019年无愧为中国药业的寒冬之年,一致性评价、医保控费、带量采购,大势所趋,浩浩荡荡的席卷着中国医药行业。同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的,未通过一致性评价的批文等于废纸一张。尽早通过一致性评价,毫无疑问的成为很多药企生存的救命稻草。
  • 日期:2020-03-08 
    参比制剂药品布瓦西坦,在美国属于第5类受控的精神麻醉药品。这个药品标签上有个C字母里面包含的V,就是第五类受控药品的标识。​但是,在中国不属于精麻控制类药物,这类药品的一次性进口,是怎么样一个法规和流程?
  • 日期:2020-03-08 
    谈到国外的参比制剂,我们马上会想到美国FDA的橙皮书。橙皮书的知名度变得行业内家喻户晓。但是,鲜为人知的是,美国FDA还有紫皮书和绿皮书。本文介绍一下美国的橙,紫,绿皮书,和控制药品, 以及中国相应的这些不同种类的药品的进口管理法规。
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