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日期:2023-11-24
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日期:2022-10-08
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日期:2022-10-08中国一次性进口国外的参比制剂药品,需要提供持证商信息。美国的化学类药品,持证商可以从FDA的橙皮书里面查找。但是,生物类药品,包括抗体药,例如,最常见的PD1的K药,Keytruda,橙皮书查,查不到任何结果的。
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日期:2021-08-02美国药品标签上写的公司名字是生产商?还是持证商?美国药品标签上Manufactured By 后面的是生产商吗?美国药品标签上MADE IN 或者PRODUCT OF 后面的国家是生产商的国家吗?美国药品标签上面,如何标出经销商和包装商?
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