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参比制剂一次性进口

Reference Listed Drug (RLD) and Reference Standard (RS)


 
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SALERRA INC 是一家FDA注册的,位于美国南卡罗来纳州的药品批发商。公司拥有美国最高级别的药品经营资质,经营范围包括:处方药,非处方药,新特药,孤儿药,精神药,麻醉药,农药,兽药,抗体药,器械药,生物制品,细胞制品,血液制品,放射药,原料药,诊断试剂和医疗器械。SALERRA INC在欧洲、美国、日本与多家药企建立供货关系,在全美不同地域有多家不同的一级批发商供货中心,提供全品类参比制剂进口服务,大部分品种都可以灵活的选择批号,可以同时提供多个批号,可以条件性退货,可以提供市场上缺货和极其难采购的品种。
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SALERRA INC免费提供下列信息:美国参比制剂的价格和市场存货信息;欧盟,日本,澳州,等全球范围国家的参比制剂的价格和市场存货信息;为企业制定最合理的参比制剂采购方案; 美国参比制剂生产商和持证商信息和证明文件报告;参比制剂遴选,确定和备案;精神药,麻醉药,农药,动物药,抗体药,生物制品,等特殊物品进口申请;帮助药企解答CDE核查或审批过程中参比制剂相关问题。

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SALERRA INC可承接全球范围任何一个国家的药品一次性进口到中国,包括美国,欧盟成员国,日本,加拿大,澳大利亚,俄罗斯,土耳其,印度,中国香港,中国台湾等。不仅为中国公司提供参比制剂,SALERRA INC还为以色列,印度,日本,中东,和欧洲地区的药企提供美国的参比制剂。SALERRA INC 也可承接中国的临床实验药品出口到欧盟,日本,美国,澳大利亚等任何一个国家。
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OUR ADVANTAGE

我们的优势

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最专业的参比制剂供应商 
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国际化的参比制剂供应商
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供应最齐全的参比制剂供应商
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最全面的参比制剂信息咨询服务
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参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药研发千里之行始于参比制剂,SALERRA INC 拥有一支在医药研发及销售领域从业多年的专业团队,致力于帮助中国制药企业走好仿制药研发第一步,为企业准确无误地提供参比制剂药品信息(如生产商或持证商等信息),专业解答参比制剂供应过程中相关疑难问题和相关法规流程,以避免企业研发项目在后期CDE核查或审批过程中潜在的法规方面的问题和风险。SALERRA INC在保证服务质量的前提下,以合理的价格,较短的交货期,完善的售后服务,实现并努力超越中国制药企业客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。

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SALERRA INC 拥有一支在医药研发领域从业多年的专业团队,有专业美国药剂师专业解答参比制剂药品信息相关各种疑难问题,公司网站和公司微信公众号上发表了大量的关于参比制剂信息方面专业知识的文章。首次在国内提出了美国药品“标签商”的概念,并介绍了美国药品“五大商”的法规,诠释了中国参比制剂法规和美国法规方面的不接轨和需要规避的风险相关内容。SALERRA INC已协助国内90%以上的药企回答过CDE在核查或者审批过程中提出的参比制剂相关的问题,并提供国外相关证明性文件资料和信息报告。SALERRA INC专注于向中国制药企业提供专业高效的参比制剂服务,承诺帮助企业避免仿制药项目因参比制剂信息有误或供应的失误而出现的潜在风险。
Salerra Inc.

Tel: 317-504-6592,  864-655-4552

Fax: 888-842-5638,  864-655-4558

Email: info@salerra.com

Mobile: 13524403893(China)

Add: 20 Hampton Rd. Ste B, Lyman, SC 29365, USA
Web: www.salerra.cn

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