参比制剂一次性进口
Reference Listed Drug (RLD) and Reference Standard (RS)
SALERRA INC免费提供下列信息:美国参比制剂的价格和市场存货信息;欧盟,日本,澳州,等全球范围国家的参比制剂的价格和市场存货信息;为企业制定最合理的参比制剂采购方案; 美国参比制剂生产商和持证商信息和证明文件报告;参比制剂遴选,确定和备案;精神药,麻醉药,农药,动物药,抗体药,生物制品,等特殊物品进口申请;帮助药企解答CDE核查或审批过程中参比制剂相关问题。
OUR ADVANTAGE
我们的优势
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药研发千里之行始于参比制剂,SALERRA INC 拥有一支在医药研发及销售领域从业多年的专业团队,致力于帮助中国制药企业走好仿制药研发第一步,为企业准确无误地提供参比制剂药品信息(如生产商或持证商等信息),专业解答参比制剂供应过程中相关疑难问题和相关法规流程,以避免企业研发项目在后期CDE核查或审批过程中潜在的法规方面的问题和风险。SALERRA INC在保证服务质量的前提下,以合理的价格,较短的交货期,完善的售后服务,实现并努力超越中国制药企业客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。