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保健品鱼油被“打倒”一年之后,再谈如何正确选购鱼油?
作者:管理员    发布于:2020-03-08 16:16:58    文字:【】【】【
摘要:2018年7月18日,美国最权威的考科蓝(Cochrane)合作组织,发表综述研究结果,综述了10万人参与的临床实验,发现鱼油能防止心脏病的证据非常少。


2018年7月18日,美国最权威的考科蓝(Cochrane)合作组织,发表综述研究结果,综述了10万人参与的临床实验,发现鱼油能防止心脏病的证据非常少。这个消息,就如一个重磅炸弹,把很多人想靠吃鱼油获得健康的梦想,炸得粉碎。一时间各大专家,纷纷登场,痛斥曾经为“保健品王国里面的天之骄子”的鱼油。
https://www.cochrane.org/news/new-cochrane-health-evidence-challenges-belief-omega-3-supplements-reduce-risk-heart-disease

当然,全球最权威的考科蓝(Cochrane)的结论,是黑白分明的,是综合几百个临床试验数据为依据的,是无可争议的。作为“砖家”,也只能照本宣科,也只能人云亦云,也只能批评鱼油不争气。各种文章铺天盖地而来,为了吸引眼球,标题更是五花八门:“释疑,鱼油保健品有助心脏健康是“胡说”; “研究证实鱼油补充剂是假的!”; “吃鱼油护心脏?别逗了,不如来根黄瓜!被忽悠了这么多年” ; “专家为什么称鱼油保健品有助心脏健康是“胡说”? ” ; “吃鱼油好?科学研究又一次啪啪打“砖家”的脸!”;“鱼油保护心脏是忽悠吗?专家建议不如多吃蔬菜”!鱼油从此被考科蓝(Cochrane)的论文赶下神坛,被“打倒”了!


今天2019年夏天,打倒鱼油运动过去一年了,我们再来冷静看看鱼油的庐山真面目。鱼油“Omega-3” 或欧米伽 3是一组多元不饱和脂肪酸,其中最重要的Omega-3脂肪酸就是“EPA” (二十碳五烯酸)和“DHA”(二十二碳六烯酸)。鱼油还包含少量其他成分,比如ALA,在此不介绍了。本文主要来介绍一下EPA和DHA的作用。


首先介绍一下DHA。DHA是神经系统细胞生长及维持的一种主要成分,是大脑和视网膜的重要构成成分,在人体大脑皮层中含量高达20%,在眼睛视网膜中所占比例最大,约占50%,因此,对婴幼儿智力和视力发育至关重要。世界卫生组织WHO建议每天根据婴幼儿体重摄入DHA 20mg/kg:美国国立卫生研究院和国际脂肪酸及油脂学会推荐,孕期及哺乳期妇女每天至少摄入DHA300mg,健康人每天至少摄入DHA220mg。

下面是美国最流行的婴儿奶粉JOHNSON公司的ENFAMIL的临床实验,证明婴儿服用DHA的奶粉发育和学习的能力都比不吃添加DHA奶粉的孩子要好。DHA 是脑子,神经和眼睛的重要的组成成分,不吃怎么长这些组织?


DHA相当于鱼油中的“营养品”成分,俗称脑黄金,孕妇和儿童发育需要补充添加DHA。然而,鱼油中的另外一个成分EPA,EPA是名副其实的“药品”的成分了。是“药”就是说有药理活性,要治病的。美国有一种处方药鱼油,只含有EPA,商品名字叫VASCEPA。

2019年1月3日在美国权威医学期刊新英格兰医学杂志上发表的REDUCE-IT的临床试验结果(2018年10月公开的数据),8179个病人参加了这个临床试验,治疗组每天服用4克的EPA,试验进行了5年的时间,证明不良心血管事件(MACE)的相对风险降低25%;其他次要终点还包括:心血管死亡风险减少20%,致命性或非致命性心脏病发作风险降低31%,致命性或非致命性中风风险减少28%,急性或紧急冠状动脉血运重建风险降低35%,不稳定型心绞痛住院风险下降32%等。这样的里程碑LANDMARK一样的试验结果,让AMARIN公司的股票在2018年10月的当天涨了近10倍。VASCEPA的销售额今年一季度同比翻了一倍。VASCEPA的降低甘油3脂的适应症已经批准在销售了,降低心血管病的适应症还没有批准。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1812792
https://blog.tipranks.com/amarin-400-growth-and-more-on-the-way/

虽然REDUCE-IT用的是高纯度的鱼油,不是保健品鱼油,但是,从某种意义上讲,也算是给鱼油“平反”了?就是说保健品鱼油里面,药品的成分是有的,就是要吃很多粒,EPA要达到每天4克,才有效。换句话说,保健品鱼油里面是有真正的“药品”的成分的。  

REDUCE-IT试验结果刚刚给鱼油“平反”,话音未落, 今天2019年8月11日最新的消息出来,FDA推迟批准VASCEPA降低心血管疾病的适应症,需要召开专家会议讨论,因为REDUCE-IT试验中对照组服用的安慰剂用的是矿物油,每天吃4克的矿物油会降低他汀类药物的吸收,对照组里面人为的增加了心血管发病率。刚刚给“平反”的鱼油,又被这个最新的新闻消息给“打到”了。这里显示出临床实验的复杂性。笔者认为,尽管有这个矿物油不利的消息,FDA还是会批准VASCEPA在高风险病人中降低心血管疾病的适应症。


美国还有另外一种处方药鱼油LOVAZA,含有EPA和DHA,也同样有降低甘油三酯的疗效。LOVAZA在临床试验中,有降低血压的作用。LOVAZA会增加LDL。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2683599/ 
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4671468/ 

国际最权威的考科蓝(Cochrane)合作组织的研究结果,鱼油为什么没有作用? 

简单一点回答,药品在病人身上的作用太复杂了,临床实验有的时候也很难研究清楚的。从上面REDUCE-IT实验,鱼油被2次“打到”可以看出来,临床实验中很小的一个因素,可能就会改变8000多人参加的,历时5年的一个巨大临床实验的结果?考科蓝综述里面的临床实验,是比较老的实验,加上很多实验综合在一起,不可控的因素就更多啦,随便提几点可能影响考科蓝结果的因素:

A)REDUCE-IT实验可以做出里程碑性质的数据,考科蓝(Cochrane)综述出来的没有疗效。最直接的答案就是,前者用的是高纯度高剂量的药品级的鱼油,只含有EPA,后者用的是保健品鱼油,大部分EPA和DHA的含量都不知道的。 

B) 另外,其他药物包括他汀类,阿司匹林等广泛使用后,病人心血管发病率已经明显降低了,鱼油的效果看不出来了?其他药物出来以前做的鱼油实验,心血管疗效好的很多。鱼油是慢性的,其他药物是快速显效的。例如,鱼油在服用汀类药物的人群中,是否疗效不能显出来?

C)早期的保健品鱼油,重金属和其他杂质都不控制的,比如,汞和多氯联苯,服用的鱼油是否因为重金属或者其他杂质对人体有害处? 

D)参与实验者的鱼肉的摄入量,没有控制或者没有数据? 对于鱼肉吃的多的人,再补充鱼油,效果也不会太大的?

E)考科蓝综述中很多病人都是高风险的严重心血管病人,包括已经发生过心肌梗塞的病人,保健品鱼油对这些高风险的重病人无效,那么对正常人是否有效? 

F)  从统计学角度讲,考科蓝使用的meta-analysis方法本身存在一定的局限性。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9408719

综上所述,鱼油还要吃吗?
欧米伽3脂肪酸是人类必需的营养,人的体内不能自身合成,必须从这些富含Omeg-3食物中获得。中国人的饮食结构,Omeg-3的摄入量会小于西方的食谱。如果吃海鱼不多,补充鱼油应该是有益处的。考科蓝(Cochrane)研究结果,补充鱼油保健品不能降低心脏病的发病率,并不等于,服用鱼油对普通人的健康没有任何好处? 

下面表格是美国2个专业协会推荐的鱼油每天摄入量。
https://ods.od.nih.gov/factsheets/Omega3FattyAcids-HealthProfessional/

下面的表格是常见的食品中鱼油成分的含量。ALA可以从植物来源的,少量ALA在体内可以转化为EPA和DHA。  


鱼油在治疗疾病方面有哪些确实的证据? 
首先处方药鱼油,在FDA注册的临床实验中证明,处方药鱼油可以明显降低甘油三脂,这个是FDA批准的处方药鱼油LOVAZA和VASCEPA适应症,应该是没有任何争议的疗效。其他有一些不太确定的疗效,例如,降低血压,缓解类风湿关节炎症状,眼科疾病,精神和神经方面的疾病
https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements-fish-oil/art-20364810
https://ods.od.nih.gov/factsheets/Omega3FattyAcids-HealthProfessional/

鱼油的主要副作用发生率很低,主要包括肠胃道反应和增加的流血的风险。因为鱼油副作用很小,在疗效不确定的方面,笔者认为也不妨一试? 即使没有治疗作用,也可以作为营养品来补充人体必须的营养?

下面来谈谈,如何正确选购鱼油? 

首先,用于孕妇和婴儿的鱼油,需要含大量的DHA,少量的EPA。EPA可能会增加孕妇分娩流血的风险。市场上一般的鱼油DHA和EPA的相对的含量相差不多的,有的DHA多一些,有的EPA多一些。市场上有一种特殊的鱼油,是从鱼的眼睛的组织提取的,富含大量DHA,少量的EPA,这种鱼油,是专门用于孕妇和婴儿的。下面是这种鱼油的COA化验报告,每克鱼油中,DHA=550MG 左右,EPA=90MG。 


笔者认为(仅代表个人建议,不一定对的),一般健康的年轻人可以选择DHA相对EPA偏高的鱼油。例如下面这个,每克鱼油中,DHA=110MG,EPA=90MG,下面图中是2GM的含量。


(仅代表个人建议,不一定对的)年龄偏大的人,特别是有心血管风险的人,可以选择EPA含量相对高的鱼油,比如下面2个品牌的。

还有下面这种,每克鱼油,DHA=100MG,EPA=150MG。下图显示是2.4克鱼油的含量。

每一克鱼油中,DHA=181MG,EPA=462MG。下图显示是1.4克鱼油的含量。 


美国处方药鱼油LOVAZA的含量,DHA=375MG 左右,EPA=465MG左右,下面COA化验报关,显示的批次的含量数据略有不同。


美国处方药鱼油VASCEPA的含量,DHA=0MG, EPA=1000MG。 


早些年的鱼油,包括现在美国市场上还有很多品牌,不标明DHA和EPA含量的。这种鱼油也不是不能吃,只是吃下去,不明白含量。


最后谈谈关于鱼油质量的问题。

在美国,鱼油是按照食品监管的,FDA是不负责纯度或者有害物质的含量的。包括重金属,化学致癌物质和放射性物质等等。早年一些的鱼油有报道,含有汞或者多氯联苯等有害杂质。这些杂质对人体是非常有害的。鱼油质量方面,最担心的就是有害杂质超标。 


美国最高质量的鱼油是按照处方药生产出来的鱼油,FDA直接按照药品监管的,每一批都必须有化验报告COA的,各种含量和杂质都必须过关的。 下图是处方药鱼油,关于杂质和重金属部分的化验报告,表中的数据分别是下限,上限,实际含量,通过?失败?。


如果没有条件买处方药鱼油(其实现在处方药鱼油的价格和保健品鱼油差不多的),可以考虑选用USP认证的品牌的鱼油。

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