参比制剂络活喜 Norvasc 苯磺酸氨氯地平片的一次性进口，需要提供生产商和持证商的信息。 

说明书和标签上显示的信息如下： 

看着药瓶子的标签和说明书上赫然的写着PFIZER LABS，那么PFIZER LABS是持证商呢？还是生产商呢？ 答案是都不是。 药监局老师通关核查的时候一定要注意，瓶子上面写的公司的名字，和批件上的持证商以及生产商是完全不一样的名字的。瓶子上面写的是标签商（标签商的概念是本平台在国内首次提出来的），见本平台2018年12月20日发表的文章 “美国药品标签上的五大”商“，生产商？经销商？包装商？标签商？持证商？ ” 

从下图NDC的标签商数据库里面可以查到，参比制剂络活喜的标签商是Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc。另外，Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 这个公司也是有cGMP车间的，是可以做生产商的，但是络活喜 Norvasc 苯磺酸氨氯地平片不是在那里生产的。  

如何确定持证商呢？ 持证商很简单，就是美国橘皮书上的HOLDER公司。 

上面橘皮书截图显示，PFIZER INC是持证商，但是，橘皮书里面没有持证商的地址。一次性进口需要有持证商的地址，下面我们再从NDA美国FDA新药批准信上看看地址。也可以从其他渠道查持证商的地址。 地址可以只写城市和邮编（原因见上面的参考文献，见本平台2018年12月20日发表的文章）。

综合上面2个文献信息，参比制剂络活喜的持证商是，

PFIZER INC,  

235 East 42nd Street, NewYork, NY 10017

邮编可以不写最后的那一串数字，美国标准邮编是五位数字，和说明书标签上的邮编10017是一样的，就可以了。 

持证商很容易搞定，生产商就比较困难了。 生产商首先看看DAILYMED里面是否有披露生产商的信息。非常幸运，参比制剂络活喜 NORVASC 有披露生产商的信息，而且有2个。 

这2个公司的名字是同一个，但是，地址不同。 FDA对于GMP生产车间的地址要求非常严格的，必须要清楚，因为FDA突击检查的时候，政府的车直接按照GMP车间的注册地址开过去的，不提前通知的。看到联邦政府的车来了，我们也就知道FDA的人来了，马上启动接待检查的方案。所以这个地址是不会错误的。 

这2个生产商的地址，填写哪一个呢？ 早期这2个地址都参与络活喜 Norvasc制剂生产的。 比如新加坡注册的，上面就写这一个公司的名字，没有写具体哪个地址，2个地址的cGMP车间都可以的，见下图： 

新西兰注册的写的是波多黎各Barceloneta的生产商的地址：

台湾注册的写的是波多黎各的VEGA BAJA的生产商的地址： 

下面2013年波多黎各的新闻里面提到，PFIZER计划把波多黎各Barceloneta的生产商在2017年年底关闭。把生产转移到其他厂家，包括转移到在VEGA BAJA的生产商。

https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2013/11/25/Pfizer-follows-Merck-Co.-in-reducing-Puerto-Rico-manufacturing

后来2017年，PFIZER又发新闻，Barceloneta的GMP工厂没有完全关闭，只是减少的人员和产品，一些固体制剂产品，还在这里生产，包括， Glucotrol XL, Procardia XL and Cardura XL。 值得注意的是，络活喜 Norvasc是一个很大的产品，如果2017年还在Barceloneta的工厂生产，这个新闻里面在提到上面3个XL片剂的同时，应该是一定会把络活喜 Norvasc也列出来的。 这个新闻里面没有提到络活喜，从反面证明了，络活喜 Norvasc应该已经不在Barceloneta的工厂生产了。 

https://caribbeanbusiness.com/pfizer-to-downsize-operations-in-barceloneta-beyond-2017/

根据上面这2个新闻，我们推荐您一次性进口时，填写下面的生产商和地址：

Pfizer Pharmaceuticals LLC，

K.M 1.9 Rd 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA