我在美国最大的连锁药房CVS做药剂师，有一天，无意间看到一瓶美国的药品，上面写着”印度制造“，转个身伸手随意又拿一瓶其他的药品，再看一下，上面写的还是”印度制造“，我迅速的让技术员们给我拿来最畅销的几种药品，一瓶一瓶的看过去，令我吃惊的是，美国药房里面卖的药品，大部分都是印度制造的。我问了很多美国的病人（药房的顾客），是否知道他们每天服用的药品是印度制造的？没有一个美国药房的客户知道，他们每天吃下肚子的救命的药品，是来自一个落后的国家印度。美国病人拿不到药品的原包装瓶子的，看不到药品原包装的瓶子和说明书的。 

我们来看看统计数据，美国药品如果按照美元来计算，2015年，75%的药品是美国国内制造的，但是，如果按照美国病人来药房拿药品的数目，10个药品中，8个药品是印度制造的。美国国内只生产贵重的高端的药品，便宜的仿制药都在印度生产。 参考文献见下面的衔接， https://www.bloomberg.com/news/articles/2017-01-17/where-the-u-s-actually-gets-its-drug-supply-quicktake-q-a

按照药品个数，美国药房发出来的药品，80%是印度制造的，这是一个不用争辩的事实，可以从多个渠道看到这个统计数字。这样一个事实，美国大部分吃瓜的老百姓不知道，中国人，包括中国的药界专业人士，也都不知道。看来印度民族，还是非常谦虚的啊？我们中国制造2025，还没有做到，全世界的人都知道啦。印度仿制药做得这么好，竟然没有多少人知道？  

最近有微信新闻说，中国考虑从印度进口仿制药品。国内药品圈里的专业朋友，几乎全部持怀疑态度，中国人都不相信印度的产品质量的。另外一些比较了解印度药品情况的朋友，惊呼如果开门给印度仿制药进中国，国内药企业会受到巨大冲击。

印度的仿制药有3种不同的类型，第一类，不涉及专利问题的仿制药，这种可以出口到美国，一定可以出口到中国的。 第二类，在印度国内，可以不执行美国专利的，在印度可以销售，不能大规模正式销售到其他国家的。包括各类仿制的抗癌药物，靶向药物。 第三类，在印度也不能生产，不能大规模正式销售，但是，印度公司到孟加拉，斯里兰卡等更不尊重专利的国家生产的，在印度只能个人进口，还有小规模出口到其他国家使用的，包括最新的各类抗癌药品。

第一类印度仿制药，中国完全可以进口，质量绝对可以保证的。国内药企的生产成本，最近每年都飞速上涨。国内药企生产出来的这一类仿制药，和印度的相比较，质量和价格上面，很难打败印度的。这就是为什么，国内很多药厂，拿到美国的ANDA批文，也无法把中国制造的仿制药品大规模的出口的美国市场上来。因为印度的仿制药，物美价廉。随着国内药企各方面成本的继续增加，笔者认为，从印度进口低价高质量的仿制药到中国，是迟早的事情。

第二类和第三类，中国不可能，正规的，大规模的从印度进口的。因为国际专利法和西方大的药厂的干预。这些最新的抗癌药品，也是我们同胞最迫切需要的救命药品。作为政府监管，应该如何来引导监管这类药品的进口？

中国对国外药品代购，引用一个法官的话“零忍受”。现实中，设身处地的设想一下，如果自己的亲戚朋友，身患绝症，又吃不起正规的药品，印度药是病人救命的一线希望。中国法律规定，中国病人有权利从任何国家进口个人使用的药品，特别是救命用。假如不让中国病人从印度采购药品，其实，保护的是西方大的药品公司的利益，而不是保护中国病人，弱者的利益。中国法律，允许病人从国外买药品，进口到中国，但是，不允许药贩子，在中国国内，大批量倒卖国外进来的药品。　

西方药品，进入中国，医保谈价格，就是拦腰砍一半，再砍一半，大部分国人，还是用不起。如果医保报销，按照现在西方药品的价格趋势，继续下去，价格就是砍一半，再砍一半，中国医保肯定要破产的。我们是发展中国家，人均的医疗的费用，比发达国家还差很远的。国家应该允许各种渠道，来降低药品的价格。为人民，买实惠。　

我们拿丙肝药物索非布韦片做为例子看看，整个疗程，美国开始的价格是8.4万美元，欧洲的和加拿大的大概5.9万美元左右，日本3.8万美元左右，中国的价格就是砍一半，再砍一半，再砍一半，大概9000美元（5.8万人民币）。印度的价格，小于2000人民币。俄罗斯的价格，大概1.2万人民币。从这些价格看来，中国的价格，比如美国欧洲日本便宜很多，但是，比印度俄罗斯等国家，还是贵很多的。中国是不能从印度俄罗斯正式大规模的进口索非布韦片的。但是，任何一个国家的法律，都会允许病人个人从其他国家进口药品的。国家可以给病人进口私人用药提供方便，比如海关清关方面的支持，特别是冷藏的药品。

最后，一点个人的想法，国内药企的成本，越来越高。作为中国药品研发生产的监管部门，一定要使用懂技术的专业人员，来做决定性的政策。各项质量标准，不是标准越严格越好！不懂行的领导，一定会使用最高的最严格的标准来要求企业，因为最高标准，对于监管人员没有风险。监管部门需要听取企业的呼声，千万不能，不合实际的要求，宁肯无功，但求无过。国内有时会提出来，我们要比美国FDA的标准还要高的标准。我们还是发展中国家，是需要考虑企业成本的。国内药企监管，很多方面，已经超过美国FDA的要求。这样的超过美国FDA的更严格的标准，绝大部分，除了增加企业的成本以为，临床上面，一般不会有太多的实际意义的，就是浪费我们中国人非常有限的资源。