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美国药房里面的处方药,80%是印度生产的
作者:管理员    发布于:2020-03-08 15:18:46    文字:【】【】【

我在美国最大的连锁药房CVS做药剂师,有一天,无意间看到一瓶美国的药品,上面写着”印度制造“,转个身伸手随意又拿一瓶其他的药品,再看一下,上面写的还是”印度制造“,我迅速的让技术员们给我拿来最畅销的几种药品,一瓶一瓶的看过去,令我吃惊的是,美国药房里面卖的药品,大部分都是印度制造的。我问了很多美国的病人(药房的顾客),是否知道他们每天服用的药品是印度制造的?没有一个美国药房的客户知道,他们每天吃下肚子的救命的药品,是来自一个落后的国家印度。美国病人拿不到药品的原包装瓶子的,看不到药品原包装的瓶子和说明书的。 


我们来看看统计数据,美国药品如果按照美元来计算,2015年,75%的药品是美国国内制造的,但是,如果按照美国病人来药房拿药品的数目,10个药品中,8个药品是印度制造的。美国国内只生产贵重的高端的药品,便宜的仿制药都在印度生产。 参考文献见下面的衔接, https://www.bloomberg.com/news/articles/2017-01-17/where-the-u-s-actually-gets-its-drug-supply-quicktake-q-a


按照药品个数,美国药房发出来的药品,80%是印度制造的,这是一个不用争辩的事实,可以从多个渠道看到这个统计数字。这样一个事实,美国大部分吃瓜的老百姓不知道,中国人,包括中国的药界专业人士,也都不知道。看来印度民族,还是非常谦虚的啊?我们中国制造2025,还没有做到,全世界的人都知道啦。印度仿制药做得这么好,竟然没有多少人知道?  


最近有微信新闻说,中国考虑从印度进口仿制药品。国内药品圈里的专业朋友,几乎全部持怀疑态度,中国人都不相信印度的产品质量的。另外一些比较了解印度药品情况的朋友,惊呼如果开门给印度仿制药进中国,国内药企业会受到巨大冲击。


印度的仿制药有3种不同的类型,第一类,不涉及专利问题的仿制药,这种可以出口到美国,一定可以出口到中国的。 第二类,在印度国内,可以不执行美国专利的,在印度可以销售,不能大规模正式销售到其他国家的。包括各类仿制的抗癌药物,靶向药物。 第三类,在印度也不能生产,不能大规模正式销售,但是,印度公司到孟加拉,斯里兰卡等更不尊重专利的国家生产的,在印度只能个人进口,还有小规模出口到其他国家使用的,包括最新的各类抗癌药品。


第一类印度仿制药,中国完全可以进口,质量绝对可以保证的。国内药企的生产成本,最近每年都飞速上涨。国内药企生产出来的这一类仿制药,和印度的相比较,质量和价格上面,很难打败印度的。这就是为什么,国内很多药厂,拿到美国的ANDA批文,也无法把中国制造的仿制药品大规模的出口的美国市场上来。因为印度的仿制药,物美价廉。随着国内药企各方面成本的继续增加,笔者认为,从印度进口低价高质量的仿制药到中国,是迟早的事情。


第二类和第三类,中国不可能,正规的,大规模的从印度进口的。因为国际专利法和西方大的药厂的干预。这些最新的抗癌药品,也是我们同胞最迫切需要的救命药品。作为政府监管,应该如何来引导监管这类药品的进口?


中国对国外药品代购,引用一个法官的话“零忍受”。现实中,设身处地的设想一下,如果自己的亲戚朋友,身患绝症,又吃不起正规的药品,印度药是病人救命的一线希望。中国法律规定,中国病人有权利从任何国家进口个人使用的药品,特别是救命用。假如不让中国病人从印度采购药品,其实,保护的是西方大的药品公司的利益,而不是保护中国病人,弱者的利益。中国法律,允许病人从国外买药品,进口到中国,但是,不允许药贩子,在中国国内,大批量倒卖国外进来的药品。 


西方药品,进入中国,医保谈价格,就是拦腰砍一半,再砍一半,大部分国人,还是用不起。如果医保报销,按照现在西方药品的价格趋势,继续下去,价格就是砍一半,再砍一半,中国医保肯定要破产的。我们是发展中国家,人均的医疗的费用,比发达国家还差很远的。国家应该允许各种渠道,来降低药品的价格。为人民,买实惠。 


我们拿丙肝药物索非布韦片做为例子看看,整个疗程,美国开始的价格是8.4万美元,欧洲的和加拿大的大概5.9万美元左右,日本3.8万美元左右,中国的价格就是砍一半,再砍一半,再砍一半,大概9000美元(5.8万人民币)。印度的价格,小于2000人民币。俄罗斯的价格,大概1.2万人民币。从这些价格看来,中国的价格,比如美国欧洲日本便宜很多,但是,比印度俄罗斯等国家,还是贵很多的。中国是不能从印度俄罗斯正式大规模的进口索非布韦片的。但是,任何一个国家的法律,都会允许病人个人从其他国家进口药品的。国家可以给病人进口私人用药提供方便,比如海关清关方面的支持,特别是冷藏的药品。


最后,一点个人的想法,国内药企的成本,越来越高。作为中国药品研发生产的监管部门,一定要使用懂技术的专业人员,来做决定性的政策。各项质量标准,不是标准越严格越好!不懂行的领导,一定会使用最高的最严格的标准来要求企业,因为最高标准,对于监管人员没有风险。监管部门需要听取企业的呼声,千万不能,不合实际的要求,宁肯无功,但求无过。国内有时会提出来,我们要比美国FDA的标准还要高的标准。我们还是发展中国家,是需要考虑企业成本的。国内药企监管,很多方面,已经超过美国FDA的要求。这样的超过美国FDA的更严格的标准,绝大部分,除了增加企业的成本以为,临床上面,一般不会有太多的实际意义的,就是浪费我们中国人非常有限的资源。


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