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日期:2020-03-08最近有国内的药企做一次性进口,向本平台咨询参比制剂络活喜 Norvasc 苯磺酸氨氯地平片的生产商和持证商的问题。
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日期:2020-03-08最近国内一家公司做参比制剂一次性进口,强烈要求提供20-25度的受控室温条件下运输,因为药品说明书的要求。 白纸黑字20-25度,按照药品储存条件运输,天经地义,没有任何商量的余地, 20-25度。
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日期:2020-03-08欧盟药品包装上面和药品标签说明书上面列出的2个“生产商”,都不是中国一次性进口要求的”生产商“。“生产商”≠≠≠“生产商”
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日期:2020-03-08和很多美国的药品一样,Dailymed里面没有列出关于阿哌沙班片ELIQUIS任何生产商的信息。 国内很多药企来信询问生产商的信息。因为没有生产商的信息,就不能一次性进口参比制剂,阿哌沙班片ELIQUIS。
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日期:2020-03-08从FDA的483来确定美国参比制剂的生产商: 鲁比前列酮胶囊 AMITIZA(Lubiprostone)。
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