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[参比制剂]您的参比制剂需要20-25度恒温运输吗？

日期：2020-03-08

最近国内一家公司做参比制剂一次性进口，强烈要求提供20-25度的受控室温条件下运输，因为药品说明书的要求。白纸黑字20-25度，按照药品储存条件运输，天经地义，没有任何商量的余地， 20-25度。
[参比制剂]欧盟参比制剂一次性进口：泊马度胺胶囊“生产商”≠≠≠“生产商

日期：2020-03-08

欧盟药品包装上面和药品标签说明书上面列出的２个“生产商”，都不是中国一次性进口要求的”生产商“。“生产商”≠≠≠“生产商”
[参比制剂]阿哌沙班片ELIQUIS：从FDA药品召回新闻中确认参比制剂药品的生产

日期：2020-03-08

和很多美国的药品一样，Dailymed里面没有列出关于阿哌沙班片ELIQUIS任何生产商的信息。国内很多药企来信询问生产商的信息。因为没有生产商的信息，就不能一次性进口参比制剂，阿哌沙班片ELIQUIS。
[参比制剂]从FDA的483来确定美国参比制剂的生产商: 鲁比前列酮胶囊 AMITIZA

日期：2020-03-08

从FDA的483来确定美国参比制剂的生产商: 鲁比前列酮胶囊 AMITIZA（Lubiprostone）。
[参比制剂]国外DESCOVY（恩曲他滨丙酚替诺福韦片）“真正”的生产商？

日期：2020-03-08

尽管国内的政策鼓励首选美国FDA的药品做为中国的参比制剂，但是DESCOVY给国内企业造成一个非常头痛的问题，因为美国只有一个规格批准了，而中国有2个规格